進(jìn)口物流中的醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)呢?

　　近幾年，進(jìn)口物流中的醫(yī)療器械在國內(nèi)的需求量比較大，大家對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械并不陌生，但是要想將國外的醫(yī)療器械進(jìn)口到國內(nèi)并不是那么容易的，醫(yī)療器械對(duì)于進(jìn)口商資質(zhì)要求很高，那么本期就和大家分享一下關(guān)于醫(yī)療器械的進(jìn)口商資質(zhì)和進(jìn)口報(bào)關(guān)流程吧。

　　醫(yī)療器械分為三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。

　　第一類是指：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

　　第二類是指：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

　　第三類是指：植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

　　一、醫(yī)療器械進(jìn)口企業(yè)所必須具備的資質(zhì)

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;

　　2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);

　　3、醫(yī)療器械注冊(cè)證;

　　4、進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找云進(jìn)通代理醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān));

　　5、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證(0證);

　　6、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證書。

　　二、醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程

　　CFDA：對(duì)于尚未進(jìn)到國內(nèi)的化妝品，企業(yè)需要針對(duì)該產(chǎn)品向藥品監(jiān)督管理局遞交資料進(jìn)行備案，備案完成后方能進(jìn)口。

　　進(jìn)口單據(jù)：進(jìn)口基本的單據(jù)包括發(fā)票、箱單、合同、提單、原產(chǎn)地證等，企業(yè)需要根據(jù)具體情況提供上述單據(jù)向海關(guān)申報(bào)。

　　海外提貨：由代理安排卡車至貨物所在的海外工廠或者倉庫提貨，并送至指定的場(chǎng)站。

　　海運(yùn)空運(yùn)：安排空運(yùn)或者海運(yùn)的運(yùn)輸方式，將貨物運(yùn)輸至指定的目的港或者目的機(jī)場(chǎng)。

　　進(jìn)口報(bào)關(guān)：貨物到目的港前，確認(rèn)艙單信息。準(zhǔn)備好報(bào)關(guān)資料，貨物到港后海關(guān)放行，核稅繳稅。

　　貼中文標(biāo)簽：在保稅庫中加貼中文標(biāo)簽。

　　Tax & VAT：報(bào)關(guān)中進(jìn)口企業(yè)需要向中國海關(guān)支付相應(yīng)的稅金，主要報(bào)貨關(guān)稅和增值稅，一般付稅完成后海關(guān)才予以放行。

　　抽樣查驗(yàn)：海關(guān)放行前/后進(jìn)行抽樣查驗(yàn)，如有抽樣需要等待抽樣結(jié)果證明合格后才能放行。

　　放行提貨：海關(guān)放行后，卡車行憑報(bào)關(guān)單和提貨單等單據(jù)至海關(guān)監(jiān)管倉庫或者碼頭進(jìn)行提貨，并送至指定目的地。

　　檢驗(yàn)檢疫證：放行后取得入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

　　國外出口商需準(zhǔn)備：

　　1、提單 2、發(fā)票 3、裝箱單 4、合同

　　國內(nèi)進(jìn)口商需準(zhǔn)備：

　　1、中文標(biāo)簽 2、中文說明書 3、中文合格證

　　清關(guān)時(shí)效：?jiǎn)巫C齊全需1-3個(gè)工作日，保稅整改需7-14個(gè)工作日。

　　以上就是關(guān)于醫(yī)療器械的進(jìn)口報(bào)關(guān)流程分享。云進(jìn)通——互聯(lián)網(wǎng)智慧進(jìn)口云平臺(tái)，現(xiàn)已推出了貿(mào)易代理、國際物流、國內(nèi)通關(guān)、國內(nèi)倉儲(chǔ)、無憂采購、國內(nèi)物流六大業(yè)務(wù)模塊。在此基礎(chǔ)上，提供了HS CODE智能分類、進(jìn)口報(bào)關(guān)商檢、國際物流10秒報(bào)價(jià)、貿(mào)易代理結(jié)算外匯、海關(guān)申報(bào)精準(zhǔn)定價(jià)等創(chuàng)新解決方案。